神领锐医药宣布与台湾晶实公司签署独家经销协议

中国上海，2023年4月20日 – 神领锐医药（NeuroFront），致力于神经科学领域突破性疗法临床阶段研究的生物科技公司，与晶实公司，台湾地区专注于神经系统创新医疗器械商业化公司，于今日联合宣布双方签署了在台湾地区商业化Relivion（一种用于治疗偏头痛和抑郁症的非侵入性医疗器械）的独家经销协议。

Relivion在治疗偏头痛方面已经获得美国食品与药品管理局（FDA）的批准和欧盟质量检测许可（CE），他目前处于抑郁症适应症的后期临床试验阶段。Relivion是一种轻便的头戴式仪器，可分别对头部后方的枕神经以及前额的三叉神经进行神经刺激，由此释放的神经递质可以调节大脑神经，从而达到积极影响疼痛和情绪的效果。仪器还包括一个应用程序（APP），允许患者与医生共享家庭治疗数据，医生可以利用这个独特的功能定制治疗方案，并确定可能导致患者偏头痛的潜在因素。

神领锐医药联合创始人兼总裁严军女士表示：“神领锐一直致力于开发最具突破性且疗效显著的神经科学疗法以提升亚洲患者的生活质量，因此我们非常高兴与晶实合作，将Relivion带给台湾众多饱受偏头痛和抑郁症折磨的患者。”

晶实公司总经理简来成表示：“偏头痛和抑郁症严重影响患者的生活质量。Relivion完全符合晶实“安全第一，有效性第一”的原则，并且方便病患使用，大大增加了患者接受度。相信晶实一定能够通过Relivion造福台湾的偏头痛和抑郁症患者“。

Relivion的FDA的上市许可是基于一项采用多中心、安慰剂对照的模式进行的前瞻性随机双盲临床研究的结果。实验组中有46%的病人实现了完全的疼痛缓解，而这一比例在对照组中仅为11.8%。实验组中有75%的病人在治疗后两小时内完全摆脱了“最烦人症状”（Most Bothersome Symptom，缩写为MBS，定义为恐音症、畏光症或恶心），而对照组仅为46.7%。在治疗后2小时，实验组的偏头痛症状完全消除（疼痛及“最烦人症状”的缓解）的比例也明显高于对照组（47.2% 对 11.1%）。在治疗后 2 小时，实验组的疼痛缓解率也显着高于对照组（60% 对 37%）。无严重不良反应事件报告。患者在偏头痛发作时开始使用Relivion或一种治疗强度较低的“安慰剂”装置，持续一小时。在试验过程中，患者能够治疗若干次偏头痛发作。这项名为RIME的研究在美国和以色列的一流医疗中心开展，通过在131名符合国际头痛疾病分类（ICHD-3）中有或无预兆偏头痛标准的患者中展开试验，对该设备安全性和有效性进行了评估。

Relivion还在开发治疗抑郁症的新适应症，并获得了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性器械认定。Neurolief正在进行一项名为MOOD的多中心关键性试验，用于Relivion治疗抑郁症新适应症的注册。

关于晶实公司
晶实公司成立于1999年，致力于神经科学领域的临床诊断与治疗的创新技术，其中以脑刺激领域中的经颅电刺激（tDCS/EEG）和磁脉冲刺激(rTMS/Navigator) 应用和推广上获得斐然的成就。在疼痛领域中以感觉神经定量检测Q.S.T最为人所知。晶实公司以丰富的学识与经验为基础,辅以关怀客户与病患的宏愿，是台湾地区Relivion理想的合作伙伴。

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关于神领锐医药
神领锐医药是一家进行临床阶段研究的生物科技公司，总部设于中国，致力于开发和商业化突破性神经科学疗法，解决中国和亚洲患者尚未得到满足的治疗需求，并改善他们的生活。神领锐医药由顶级生命科学投资者孵化创建，由一支神经科学领域的资深人士组成的精英团队领导，在中国和全球范围内拥有研发和商业化神经系统药物的丰富经验。

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关于Neurolief
Neurolief是一家专注于神经调节技术的公司，致力于改善患有偏头痛和抑郁症等神经以及精神疾病患者的生活。该公司设计并制造了Relivion设备（参见www.relivion.com），这是世界上第一款可以同时刺激枕神经和三叉神经分支，达到调节与偏头痛和抑郁症相关的大脑神经区域的目的神经系统调节仪器。目前FDA和CE已经批准其用于偏头痛的急性治疗，Relivion旨在提供一种高效的治疗方案以替代药物治疗。该仪器还整合了患者移动应用程序和临床软件，用以支持云端数据追踪，从而实现下一代AI整合。目前公司正向FDA和CE提交额外申请，用于批准预防偏头痛和治疗重度抑郁症（MDD）。Neurolief总部位于以色列内坦亚市，分部位于美国佛罗里达州坦帕市，团队由经验丰富的专业人士组成，他们在神经科学、神经调节技术及神经科技设备行业有着丰富的经验。

关于偏头痛
偏头痛是一种常见的、具有致残性，且会反复发作的复杂神经系统疾病，有遗传因素，可能伴随终身。其特点是阵发性、搏动性、逐渐加剧的头痛，并导致或伴随出现恶心、呕吐和异常的感官敏感等症状。它是最常见的神经系统疾病之一。

关于抑郁症
抑郁症是一种情绪障碍，其特征是持续至少两周的情绪低落和一些其他症状，包括兴趣下降，内疚感、无价值感和/或绝望感，疲劳，睡眠障碍，自杀的念头等等，对日常生活造成重大影响。